Аллергодил® (Allergodil®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Аллергодил® |
Капли глазные 0.05%: фл. 6 мл с капельницей
рег. №: П N012735/01
от 23.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 29.06.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил®
Капли глазные в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного раствора.
| 1 мл | 1 фл. | |
| азеластина гидрохлорид | 0.5 мг | 3 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 6 мг, динатрия эдетат - 3 мг, бензалкония хлорид - 0.75 мг, сорбитол - 399.996 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0, вода д/и - до 6 мл (6.09 г).
6 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Фармакокинетика
При местном применении в офтальмологии Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.
Показания активных веществ препарата Аллергодил®
Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита; лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| H10.8 | Другие конъюнктивиты |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко - ощущение жжения в глазу.
Системные реакции: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азеластину, I триместр беременности, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применение возможно только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 4 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания данного средства, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до восстановления зрения.
Адрес производителя
| TUBILIX PHARMA , S.p.A. | Италия | Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia (Rome), Italy |
X
