Бромгексин (Bromhexine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бромгексин |
Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл, 110 мл, 120 мл, 130 мл, 140 мл, 150 мл, 200 мл или 250 мл
рег. №: ЛП-(002676)-(РГ-RU)
от 03.07.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005820
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бромгексин
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной, слегка вязкой жидкости, с характерным абрикосовым запахом.
| 5 мл | |
| бромгексина гидрохлорид | 4 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250 мг, сорбитол - 2000 мг, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 2.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1М - 7.8 мг, вода очищенная - до 5 мл.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
40 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
60 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
70 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
80 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
90 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
110 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
120 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
130 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
140 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
150 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
200 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
250 мл - флаконы (1) - пачки картонныех.
х в картонную упаковку могут вложить мерный стаканчик или мерную ложку.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания активных веществ препарата Бромгексин
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| J45 | Астма |
| R05 | Кашель |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей - по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , ООО | Россия | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 |
X
