СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фертина Инозит 1000 мг Фолиевая кислота 100 мкг (Fertina Inosit 1000 mg Folic acid 100 mkg) инструкция по применению

Описание биологически активной добавки Фертина Инозит 1000 мг Фолиевая кислота 100 мкг (Fertina Inosit 1000 mg Folic acid 100 mkg)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.p.A. (Италия)

Для:


ORION CORPORATION (Финляндия)

Контакты для обращений:


ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)

Лекарственная форма


БАД Фертина Инозит 1000 мг Фолиевая кислота 100 мкг
Порошок растворимый 1000 мг+100 мкг: 30 шт.
рег. №: RU.77.99.88.003.Е.002116.05.18 от 25.05.18 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Фертина Инозит 1000 мг Фолиевая кислота 100 мкг


Порошок растворимый1 пакетик-саше
инозит1000 мг
фолиевая кислота100 мкг

Вспомогательные вещества: наполнитель мальтодекстрин, ванильный ароматизатор, подсластитель сукралоза, агент антислеживающий диоксид кремния.

Пищевая ценность на 1 пакетик-саше: углеводы - 2 г, белки - <0.1 г, жиры - <0.1 г.
Энергетическая ценность на 1 пакетик-саше: 8 ккал (33 кДж).

3 г - пакетики-саше (30) - пачки картонные.

Свойства

Свойства продукта определяются свойствами входящих в его состав компонентов (инозит и фолиевая кислота).

Действие компонентов БАД Фертина

Инозит

Инозит (Мио-Инозитол, Витамин В8) является минорным биологически активным компонентом. Инозитол выполняет функции сигнальной молекулы, необходимой для внутриклеточной передачи сигналов от рецепторов. Инозитол обеспечивает функционирование рецепторов половых гормонов, инсулина, катехоламинов, тиреотропного гормона (ТТГ) и других.

Суточная потребность в инозитоле составляет 4-8 г/сут. Инозитол может синтезироваться здоровыми почками человека и поступать с пищей. Наибольшее количество инозита содержат цитрусовые, цельные злаки, сухофрукты, арахис, ростки пшеницы, бобы, дрожжи, овощная зелень. Фрукты и свежие овощи содержат больше инозита, чем замороженные, консервированные и термически обработанные продукты. При нарушении синтеза, выделения почками или поступления с пищевыми продуктами происходит нарушение обмена инозитола. Низкий уровень инозитола является одним из факторов развития синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) [1]. Прием инозитола в течение 6 месяцев оказывает положительное влияние на гормональный статус пациенток с СПКЯ – снижается уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), нормализуется соотношения ЛГ/ФСГ; отмечается восстановление менструального овуляторного цикла [2,3,4].

Даже если женщина не планирует беременность в ближайшее время, снижение уровня тестостерона на фоне приема инозитола способствует уменьшению проявлений гиперандрогении (гирсутизма, акне, избыточной сальности и выпадения волос, андрогенного ожирения). Прием инозитола положительно влияет на метаболический статус: отмечается значительное снижение уровня глюкозы и инсулина натощак; индекса НОМА (показателя инсулинорезистентности), снижение уровня триглицеридов и общего холестерина плазмы, индекса массы тела и регуляция уровня лептина - гормона, контролирующего аппетит [4].

Инозитол может оказывать положительное влияние на репродуктивную функцию женщин. Регулярный прием инозитола может способствовать восстановлению менструального цикла со спонтанной овуляцией. Инозитол играет важную роль в процессе формирования фолликул и качественных ооцитов [5]. Применение инозитола в рамках прегравидарной подготовки способствует улучшению исходов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): снижаются дозы рекомбинантного ФСГ и длительность стимуляции, что может снизить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников; возрастает количество ооцитов и эмбрионов хорошего качества. У женщин, проходящих повторные циклы стимуляции овуляции в протоколах ЭКО, прием инозитола и фолиевой кислоты позволяет уменьшить число используемых зрелых ооцитов (за счет снижения гормональной нагрузки при стимуляции и улучшения качества получаемых ооцитов и эмбрионов) без снижения числа клинических беременностей. Проведенные исследования демонстрируют достоверное увеличение частоты наступления беременности в различных протоколах ВРТ на фоне приема инозитола. Причем такие результаты получены и у пациенток с СПКЯ, и у женщин с другими причинами нарушения репродуктивных функций [6,7].

Прием инозитола может значительно снизить риск развития гестационного диабета у беременных высокого риска (женщин с ожирением или инсулинорезистентностью) [8]. Инозитол способен обеспечить защиту эмбриона от гипергликемии, способствует снижению количества преждевременных родов и рождения детей с макросомией [9].

Инозитол играет важную роль в профилактике врожденных пороков развития нервной трубки плода, которые в 70% случаев могут быть предотвращены приемом фолиевой кислоты. Однако 30% таких пороков остаются фолатрезистентными. Применение инозитола в таких ситуациях может значительно снизить риск формирования пороков развития нервной трубки [10,11].

Применение инозитола может оказывать положительное действие и на мужскую фертильность. По данным исследований прием инозитола способствует восстановлению баланса гонадотропных гормонов у мужчин с идиопатическим бесплодием (значимо снижаются количества ЛГ, ФСГ, пролактина, а концентрации Ингибина В (маркера сперматогенеза) и тестостерона возрастают) [12]; качество спермы улучшается (увеличивается концентрация, общее количество и количество прогрессивно подвижных сперматозоидов, улучшаются морфологические свойства спермы) [13, 14].

Прием инозитола благоприятно влияет на состояние кожи, способствует ускорению репаративных процессов в ней [15]. Доказана важная роль инозитола в процессах роста волос, обеспечении нормальной плотности волосяного покрова и здорового блеска волос [16].

Фолиевая кислота

Фолиевая кислота является водорастворимым витамином группы В (витамин В9). Фолиевая кислота играет важную роль в метаболизме аминокислот, синтезе белка и нуклеиновых кислот (прежде всего в продукции ДНК и РНК), репарации хромосом. Поэтому она очень важна для нормального деления клеток и роста тканей.

Фолиевая кислота содержится в зеленых овощах с большими листьями, в печени, яйцах и бобовых, при этом, ее содержание во фруктах (за исключением апельсинов), мясе и молоке довольно низкое. Во время приготовления пищи почти полностью разрушается до фолатов (90%) всего за несколько минут.

При дефиците фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и во время беременности может развиться патология яйцеклетки, отслойка плаценты (как частичная, так и абсолютная), замершая беременность, самопроизвольный аборт (выкидыш); врожденные пороки у ребенка: анэнцефалия, дефект нервной трубки, гидроцефалия, гипотрофия, заячья губа, задержка умственного развития, анемия, которая может привести к гипоксии плода.

Фолиевая кислота практически не накапливается в организме человека, поэтому для профилактики осложнений течения беременности и развития дефектов нервной системы плода фолиевую кислоту целесообразно принимать еще на этапе планирования беременности.

Область применения продукта Фертина Инозит 1000 мг Фолиевая кислота 100 мкг
  • в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника инозита и фолиевой кислоты.
Рекомендации по применению

Принимают внутрь, во время приема пищи. Непосредственно перед употреблением растворить 1 пакетик-саше в 200 мл воды комнатной температуры.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 пакетику-саше в день.

Рекомендуемая суточная доза содержит:

КомпонентСодержание в 1 пакетике-саше% от рекомендуемого уровня суточного потребления*
Инозит1000 мг200**
Фолиевая кислота100 мкг50

* ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки".
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости курс применения можно повторить.

Определение суточной дозы и продолжительности приема может производиться врачом индивидуально и отличаться от рекомендуемой дозы в данном листке-вкладыше.

Противопоказания
  • индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия реализации

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Список литературы:

1. Baillargeon JP, et al., Altered D-chiro-inositol urinary clearance in women with polycystic ovary syndrome. Diabetes Care. 2006 Feb;29(2):300-5.

2. Artini PG, Di Berardino OM, Papini F, Genazzani AD, Simi G, Ruggiero M, Cela V. Endocrine and clinical effects of myo-inositol administration in polycystic ovary syndrome. A randomized study. Gynecol Endocrinol. 2013 Apr; 29(4):375-9.

3. Papaleo E, et al Мио-инозитол у пациенток с синдромом поликистозных яичников: новый метод для индукции овуляции. Gynecological Endocrinology 2007;23 (12):700-3.

4. Unfer V, et al Myo-inositol effects in women with PCOS: a meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine Connections (2017) 6, 647–658.

5. Chiu TT, Rogers MS Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6.

6. Xiangqin Zheng, et al Inositol supplement improves clinical pregnancy rate in infertile women undergoing ovulation induction for ICSI or IVF-ET. Medicine (Baltimore). 2017 Dec; 96(49).

7. Regidor P, et al. Management of women with PCOS using myo-inositol and folic acid. New clinical data and review of the literature Hormone Molecular Biology and Clinical Investigation, Published Online: 2018-03-02.

8. Xianshan Guo, et al. "Myo-inositol lowers the risk of developing gestational diabetic mellitus in pregnancies: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with trial sequential analysis" Journal of Diabetes and Its Complications 32 (2018) 342–348.

9. Vitagliano A, et al, Inositol for the prevention of gestational diabetes: a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Archives of Gynecology and Obstetrics (2019) 299:55–68.

10. Громова О.А. с соавт., "Систематический анализ взаимосвязи дефицита витаминов и врожденных пороков развития" Consilium Medicum №06 2012.

11. Greene ND, et al., Inositol for the prevention of neural tube defects: a pilot randomised controlled trial. Br J Nutr. 2016 Mar 28; 115 (6):974-83.

12. Calogero AE, et al. Myoinositol improves sperm parameters and serum reproductive hormones in patients with idiopathic infertility: a prospective double-blind randomized placebocontrolled study. Andrology, 2015, 3, 491–495.

13. Condorelli RA, et al. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun; 79 (6):1290-5.

14. Mario M. O. et al., Effect of Myoinositol and Antioxidants on Sperm Quality in Men with Metabolic Syndrome International Journal of Endocrinology, Volume 2016, Article ID 1674950, 5 pages.

15. Громова О.А. с соавт., Перспективы применения миоинозитола для повышения репаративной способности кожи и роста волос "Эстетическая медицина" №2, 2015.

16. Sato-Miyaoka M, Regulation of hair shedding by the type 3 IP3 receptor. J Invest Dermatol. 2012;132(9):2137-47.

Условия хранения продукта Фертина Инозит 1000 мг Фолиевая кислота 100 мкг

Продукт следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности продукта Фертина Инозит 1000 мг Фолиевая кислота 100 мкг

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)


ОРИОН КОРПОРЕЙШН
ОРИОН ФАРМА

Представительство в России
119034 Москва
Сеченовский пер., д. 6, стр. 3, эт. 3
Тел.: +7 (495) 363-50-71/72/73
Факс: +7 (495) 363-50-74

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль