Гадопентетовая кислота (Gadopentetic acid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гадопентетовая кислота |
Р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/1 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002329)-(РГ-RU)
от 15.05.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гадопентетовая кислота
Раствор для в/в введения бесцветный или желтоватый, прозрачный.
| 1 мл | |
| гадопентетат димеглюмина | 469 мг (0.5 ммоль) |
Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М (для коррекции pH), вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (10) - гофрокороба картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.
T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Показания активных веществ препарата Гадопентетовая кислота
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Для исследования функции почек.
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.
Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.
Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.
Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.
Удаляется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ОНКОТАРГЕТ , ООО | Россия | 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24 |
X
