Гадотеровая кислота Дж (Gadotheric acid J)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гадотеровая кислота Дж |
Р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/1 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 20 мл, шприцы 15 мл или 20 мл
рег. №: ЛП-(002240)-(РГ-RU)
от 26.04.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006737
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гадотеровая кислота Дж
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| гадотеровая кислота (в виде меглюмина гадотерата) | 0.5 ммоль (279.32 мг) |
| что соответствует содержанию DOTA1 | 202.46 мг |
| гадолиния оксид | 90.62 мг |
11,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N’,N’’,N’’’-тетрауксусная кислота
Вспомогательные вещества: меглюмин - 97.6 мг, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - шприцы объемом 20 мл с наконечником для иглы типа Люэр (1) - пачки картонные.
20 мл - шприцы объемом 20 мл с наконечником для иглы типа Люэр (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контрастное средство для МРТ. Гадотеровая кислота обладает парамагнитными свойствами, которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Не оказывает специфического фармакодинамического действия и проявляет биологическую инертность.
Показания активных веществ препарата Гадотеровая кислота Дж
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможны: тошнота, рвота, кожные реакции, болезненность в месте инъекции (при попадании препарата в подкожно-жировую клетчатку).
Противопоказания к применению
Наличие у больных искусственного водителя ритма и сосудистого стента, беременность (безопасность применения не доказана).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не доказана.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью следует применять у больных с тяжелой формой почечной недостаточности.
Инъекция должна выполняться строго в/в, в случае экстравазации возможно развитие местных реакций (необходимо соответствующее местное лечение).
Во время всего исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости.
Не вводить субарахноидально (или эпидурально).
Адрес производителя
| JODAS EXPOIM , Pvt. Ltd. | Индия | Plot No. 55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India |
X
