Октанат (Octanate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Октанат |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором д/введения
рег. №: П N016162/01
от 18.03.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 07.08.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октанат
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета; восстановленный раствор - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или желтоватого цвета.
1 фл. | |
человеческий фактор свертывания крови VIII | 250 МЕ, |
что соответствует содержанию белка | 5.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 45 мг, натрия цитрат - 14.7 мг, натрия хлорид - 33 мг, кальция хлорид - 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.
Показания активных веществ препарата Октанат
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания крови VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания крови VIII.
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges , m.b.H. | Австрия | Oberlaaer Strasse 235, A-1100, Vienna, Austria |
OCTAPHARMA , AB | Швеция | SE-11275, Stockholm, Sweden |
OCTAPHARMA , S.A.S. | Франция | 72 Rue du Marechal Foch, F-67380 Lingolsheim, France |
X