Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Савир® 500 (Savir 500) инструкция по применению

💊 Состав препарата Савир® 500
✅ Применение препарата Савир® 500

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Савир® 500 (Savir 500)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

HETERO LABS, Limited (Индия)

Произведено:


МАКИЗ-ФАРМА, ООО (Россия) или HETERO LABS, Limited (Индия)
Код ATX: J05AE01 (Саквинавир)
Активное вещество: саквинавир (saquinavir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Савир® 500
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005588 от 13.06.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Савир® 500


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, овальные, цилиндрические, с гравировкой "H" с одной стороны и "165" с другой стороны.

1 таб.
саквинавира мезилат571.5 мг,
 что соответствует содержанию саквинавира500 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 мг, кроскармеллоза натрия - 51 мг, повидон К30 - 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 95 мг, магния стеарат - 11 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 02К53944 (гипромеллоза HPMC 2910 - 60%, титана диоксид - 21.85%, триацетин - 8%, тальк - 5%, краситель железа оксид желтый - 4.4%, краситель железа оксид красный - 0.75%) - 16 мг.

30 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.

Показания активных веществ препарата Савир® 500

СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.

При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к саквинавиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Особые указания

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.

Адрес производителя

МАКИЗ-ФАРМА , ООО Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
HETERO LABS , Limited Индия Unit V, Sy. No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, India

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль