Технефит 99mTc (Technefit 99mTc) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Технефит 99mTc |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: фл. 5 шт.
рег. №: ЛС-002365
от 28.09.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Технефит 99mTc
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета в виде порошка или пористой массы.
1 мл | |
фитин | 11 мг |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.275 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 37 мг.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
1 мл | |
технеций 99mTc (в форме технеция 99mTc фитата ) | 185-1480 МБк |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.055 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 7.4 мг, фитин - 2.2 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
Флаконы (5) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Технефит, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%/
Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.
Фармакокинетика
После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80% от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.
Показания препарата Технефит 99mTc
- сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.
Режим дозирования
Приготовление препарата:
- 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185-1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата. Вводят внутривенно.
Вводимая доза: 1.5-2.0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
Сцинтиграфию (сканирование) печени и селезенки проводят через 30-40 мин после инъекции препарата.
Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит, 99mТс
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Печень | 0.08 |
Селезенка | 0.04 |
Почки | 0.008 |
Мочевой пузырь | 0.0009 |
Красный костный мозг | 0.015 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0.004 |
Побочное действие
Противопоказания к применению
- беременность;
- острый гепатит;
- гипертермия;
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Условия хранения препарата Технефит 99mTc
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Срок годности препарата Технефит 99mTc
Условия реализации
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.
Адрес производителя
ДИАМЕД , ООО | Россия | 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8 |
X