СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Технефит 99mTc (Technefit 99mTc) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Технефит 99mTc
💊 Состав препарата Технефит 99mTc
✅ Применение препарата Технефит 99mTc
📅 Условия хранения Технефит 99mTc
⏳ Срок годности Технефит 99mTc

Описание лекарственного препарата Технефит 99mTc (Technefit 99mTc)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.19

Владелец регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД, ООО (Россия)
Код ATX: V09DB07 (Технеций (99mTc) фитат)

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Технефит 99mTc
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: фл. 5 шт.
рег. №: ЛС-002365 от 28.09.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Технефит 99mTc


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета в виде порошка или пористой массы.

1 мл
фитин11 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.275 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 37 мг.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

1 мл
технеций 99mTc (в форме технеция 99mTc фитата )185-1480 МБк

Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.055 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 7.4 мг, фитин - 2.2 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

Флаконы (5) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическое действие

Технефит, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%/

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.

Фармакокинетика

После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80% от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.

Показания препарата Технефит 99mTc

  • сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.

Режим дозирования

Приготовление препарата:

  • 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185-1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
  • перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата. Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 1.5-2.0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканирование) печени и селезенки проводят через 30-40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит, 99mТс

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Печень0.08
Селезенка0.04
Почки0.008
Мочевой пузырь0.0009
Красный костный мозг0.015
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк0.004

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • острый гепатит;
  • гипертермия;
  • гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Лекарственное взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия хранения препарата Технефит 99mTc

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Срок годности препарата Технефит 99mTc

Срок годности: лиофилизата -1 год с даты изготовления; препарата Технефит, 99m Тс - 5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.

Адрес производителя

ДИАМЕД , ООО Россия 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль