Ултомирис® (Ultomiris®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Ултомирис® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10 мг/1 мл: фл. 30 мл
рег. №: ЛП-(001862)-(РГ-RU)
от 28.02.23
- Действующее
|
|
Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг/1 мл: фл. 3 мл или 11 мл
рег. №: ЛП-(001862)-(РГ-RU)
от 28.02.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ултомирис®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий представляет собой прозрачную или опалесцирующую бесцветную жидкость.
1 мл | 30 мл (1 фл.) | |
равулизумаб | 10 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
30 мл - флаконы стеклянные типа I - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий представляет собой прозрачную или опалесцирующую жидкость от светло-желтого до желтоватого цвета.
1 мл | 3 мл. (1 фл.) | 11 мл (1 фл.) | |
равулизумаб | 100 мг | 300 мг | 1100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, L-аргинин, сахароза, полисорбат 80, вода д/и.
3 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
11 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Адрес производителя
ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS , Unlimited Company | Ирландия | Monksland Industrial Estate, Athlone, Co. Roscommon, Ireland |
X