Зирган® (Zyrgan) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Зирган® |
Гель глазной 1.5 мг/1 г: туба 5 г
рег. №: ЛП-000988
от 18.10.11
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зирган®
Гель глазной бесцветный.
| 1 г | |
| ганцикловир | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 75 мкг, карбомер - 4.83 мг, сорбитол - 50 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 7.4, вода очищенная до 1 г.
5 г - тубы с наконечником, завинчивающимся колпачком и съемной подставкой для хранения тубы вверх дном после вскрытия (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Фармакокинетика
После инстилляции препарата в глаз 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).
Показания препарата Зирган®
- лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H19.1 | Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит |
Режим дозирования
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут до полной реэпителизации роговицы, затем - по 1 капле 3 раза/сут, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Зирган®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Зирган®
Условия реализации
X
