Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н

(ESSENTIALE® FORTE N)


ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (ESSENTIALE FORTE N)

Представительство:
САНОФИ
код ATX: A05CВладелец регистрационного удостоверения:
A.NATTERMANN and Cie., GmbH
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®) 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Регистрационные №№:
  • капс. 300 мг: 30 или 100 - П N011496/01, 10.08.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. Мин.асс..

  • Описание лекарственного препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Гепатопротектор. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.

    Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.



    Фармакокинетика


    Всасывание, распределение, метаболизм

    Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

    Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

    Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.

    T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

    Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 часа.

    Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

    Выведение

    В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.



    Показания к применению препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н


    — хронические гепатиты;

    — цирроз печени;

    — жировая дистрофия печени различной этиологии;

    — токсические поражения печени;

    — алкогольный гепатит;

    — нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

    — токсикоз беременности;

    — профилактика рецидивов образования желчных камней;

    — псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

    — радиационный синдром.





    Режим дозирования


    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

    Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 во время еды.

    Как правило, продолжительность применения не ограничена.



    Побочное действие


    Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится.

    Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мякгий стул, диарея.

    Аллергические реакции: в очень редких случаях - сыпь, экзантема, крапивница, зуд.



    Противопоказания к применению препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н


    — детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

    — известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.



    Применение препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н при беременности и кормлении грудью


    Возможно применение препарата при беременности по показаниям.



    Применение при нарушениях функции печени


    Применяется по показаниям.



    Применение у детей


    Противопоказано: детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);



    Передозировка


    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие


    Лекарственное взаимодействие препарата не описано.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.