Залаин® (Zalain)
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
TROMMSDORFF GmbH & Co.KG (Германия) или EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Лекарственная форма
| Залаин® |
Супп. вагинальные 300 мг: 1 шт.
рег. №: ЛП-(000265)-(РГ-RU)
от 04.06.21
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-000021
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин®
Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
| 1 супп. | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол - 1.305 г, суппоцир - 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.09 г.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба.
Активен в отношении Candida spp. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Залаин®
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
| Код МКБ-10 | Показание |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B37.9 | Кандидоз неуточненный |
Режим дозирования
Интравагинально, однократно. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное введение через 7 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - возможны аллергические реакции.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены лечения. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения лекарственного средства.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Учитывая, что данное средство вводится однократно, а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение сертаконазолом для наружного применения.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с данным средством.
Лечение можно проводить во время менструации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение Залаина не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| TROMMSDORFF GmbH & Co.KG | Германия | Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf, Germany |
X
