Бронхо-мунал® (Broncho-munal) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Бронхо-мунал® |
Капсулы 7 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: П N011632/01
от 14.03.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 23.08.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхо-мунал®
Капсулы твердые желатиновые, размером №3, непрозрачные, голубого цвета; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок.
1 капс. | |
лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)* | 7 мг |
* в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария).
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) - 3.03 мг, маннитол - до 40 мг (в составе действующего вещества); магния стеарат - 3 мг, крахмал прежелатинированный - 110 мг, маннитол - до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132) - 0.03 мг, титана диоксид (Е171) - 0.98 мг, желатин - не более 50 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
Клинически препарат Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания препарата Бронхо-мунал®
- в составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей;
- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (детям в возрасте от 6 мес до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал® П, капсулы 3.5 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Особые указания
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Условия хранения препарата Бронхо-мунал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бронхо-мунал®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО (Россия)
![]() |
125315 Москва, |
X