Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Анвифен® (Anvifen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Анвифен®
💊 Состав препарата Анвифен®
✅ Применение препарата Анвифен®
📅 Условия хранения Анвифен®
⏳ Срок годности Анвифен®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Анвифен® (Anvifen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22

Владелец регистрационного удостоверения:

РАФАРМА, АО (Россия)

Произведено:


ФАРМПРОЕКТ, АО (Россия) или РАФАРМА, АО (Россия)

Контакты для обращений:


ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия)
Код ATX: N06BX22 (Фенибут)
Активное вещество: аминофенилмасляная кислота (aminophenylbutyric acid)
Group Группировочное наименование

Лекарственные формы


Анвифен®
Капс. 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно Дата переоформления: 17.08.23
Капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно Дата переоформления: 17.08.23
Капс. 125 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно Дата переоформления: 17.08.23
Капс. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно Дата переоформления: 17.08.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анвифен®


Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид25 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид125 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка темно-синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид250 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131), краситель красный очаровательный (E129).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Показания препарата Анвифен®

  • астенические и тревожно-невротические состояния;
  • заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
  • синдром дефицита внимания c гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии;
  • бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;
  • болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
  • профилактика укачивания при кинетозах;
  • в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Режим дозирования

Внутрь после еды.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Детям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез

Детям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.

Синдром дефицита внимания у детей c гиперактивностью в составе комплексной терапии

Детям в возрасте от 5 до 8 лет назначают по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза/сут.

Бессонница и ночная тревога у пожилых

Назначают по 250-500 мг 3 раза/сут.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза в период обострения

Взрослым назначают по 750 мг 3-4 раза/сут на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

Назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания (неукротимая рвота и другие) препарат малоэффективен.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В начале лечения назначают по 250-500 мг 3 раза днем и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочное действие

Возможно: сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Максимальная однократная доза для пациентов старше 60 лет составляет 500 мг.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Условия хранения препарата Анвифен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Анвифен®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)


141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль