Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Horizant (габапентин энакарбил) в форме таблеток замедленного высвобождения для лечения постгерпетической невралгии у взрослых пациентов.

Индийская фармацевтическая компания Lupin объявила о том, что ее американское подразделение Lupin Pharmaceuticals получила разрешение FDA на продажу в США антибиотика Suprax (Cefixime) в капсулах по 400 мг.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает об опасности, которую представляет для детей пластырь с фентанилом. Из-за недосмотра взрослых случайное взаимодействие ребенка с пластырем, предназначенным для лечения тяжелого болевого синдрома, может окончиться госпитализацией и даже летальным исходом.

Американская компания Экселиксис (Exelixis) завершила процесс передачи на регистрацию в Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) нового лекарственного препарата кабозантиниб (cabozantinib) для лечения пациентов с прогрессирующим, неоперабельным, местно-распространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.

Канадская специализированная фармацевтическая компания Сайфер Фармасьютикалз (Cipher Pharmaceuticals Inc.) объявила о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее новый патентованный препарат для лечения тяжелых форм узелково-кистозных акне Абсорика/ изотретиноин (Absorica/ isotretinoin).

Канадская специализированная фармацевтическая компания Cipher Pharmaceuticals Inc. объявила о том, что FDA одобрило ее новый патентованный препарат для лечения тяжелых форм узелково-кистозных акне Absorica (isotretinoin), сообщает www.nasdaq.com. Ожидается, что препарат появится на американском рынке в IV квартале 2012 г.

Немецкая фармацевтическая компания Байер Хэлскэр (Bayer HealthCare) передала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на регистрацию нового лекарственного средства регорафениб (regorafenib), предназначенного для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Датская фармацевтическая компания Ново Нордиск (Novo Nordisk) объявила, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) расширило показания к применению ее противодиабетического препарата Левемир (Levemir) – инъекционного инсулина детемир (detemir) генно-инженерного происхождения. Левемир, который является аналогом инсулина длительного действия, одобрен для использования при диабете I типа у детей в возрасте от двух до пяти лет.

Индийская фармацевтическая копания Aurobindo Pharma получила разрешение FDA на продажу в США антиретровирусного препарата Nevirapine в таблетках по 200 мг и в форме пероральной суспензии в дозировке 50мг/5 мл.

Американская биофармацевтическая компания Медивэйшн (Medivation, Inc.) и ее партнер – японская компания Астеллас Фарма (Astellas Pharma Inc.) передали в Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на регистрацию нового препарата-кандидата энзалутамид (enzalutamide) против рака простаты. Ранее препарат был известен как MDV3100.

Санофи и Джензайм, компания входящая в ее состав, объявили сегодня, что во время 64-го Ежегодного Конгресса Американской Академии Неврологии (ААН), проводимого в Новом Орлеане (штат Луизиана) 21-28 апреля, будут представлены 12 презентаций, включая шесть устных выступлений по программе проводимых компанией клинических исследований препаратов для лечения рассеянного склероза (РС) алемтузумаб и терифлуномид. Презентации будут включать все результаты исследования CARE-MS II (Сравнение эффективности алемтузумаба и препарата Rebif® при лечении рассеянного склероза), исследования III фазы алемтузумаба у больных РС с рецидивом после предшествующей терапии РС, а также новые результаты программы клинических исследований терифлуномида – крупнейшей программы разработки средств терапии РС.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Pertzye (панкрелипаза) для экзокринной недостаточости поджелудочной железы, связанной с муковисцидзом или другими заболеваниями.