Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) сообщило об одобрении непатентованных аналогов противотромботического препарата Плавикс/ клопидогрел (Plavix/ clopidogrel) французской фармкомпании Санофи (Sanofi) и американской Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит исследование безопасности применения препарата для лечения рассеянного склероза Гиления (финголимод).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Fabior (тазаротен) в форме пены для лечения акне у пациентов в возрасте от 12 лет.
Консультативный комитет по артриту (Arthritis Advisory Committee) Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) рекомендовал одобрить лекарственное средство тофацитиниб (tofacitinib) компании Пфайзер (Pfizer) для применения у взрослых с умеренной и тяжелой формой активного ревматоидного артрита.
Комитет экспертов рекомендовал Агентству по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрить антиретровирусный препарат Трувада для профилактики ВИЧ-инфекции.
Экспертный совет Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) рекомендует к одобрению комбинированный препарат для снижения веса Лоркасерин, несмотря на сохраняющиеся сомнения в безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширенный диапазон дозировок препарата Латуда/ луразидон (Latuda/ lurasidone) компании Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) для лечения пациентов с шизофренией. FDA вынесло свое решение после рассмотрения дополнительной заявки на регистрацию нового препарата (supplemental new drug application, sNDA), которую Суновион подала в июне 2011 г.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило орфанный препарат Elelyso (талиглюцераза альфа / taliglucerase alfa) для лечения болезни Гоше - редкого генетического заболевания, связанного с накоплением глюкоцереброзида в тканях организма.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции Stendra (avanafil), разработанный американской фармацевтической компанией Vivus Inc. , и являющийся первым препаратом для лечения этого заболевания, одобренным за последнее десятилетие.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) расширяет список предупреждений о побочных эффектах препарата финастерид, применямого для лечения гиперплазии предстательной железы и андрогенетической алопеции. FDA получило данные о том, что у ряда пациентов сохранились сексуальные побочные эффекты и после прекращения терапии.
иофармацевтическая компания ТромбоГеникс (ThromboGenics), специализирующаяся на разработке инновационных лекарственных средств для применения в офтальмологии, объявила о повторной подаче заявки на окриплазмин (ocriplasmin) в Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA). Препарат в дозировке 2,5 мг/мл предназначен для интравитреальных инъекций для лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, включая макулярное отверстие.
Индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries объявила о том, что ее американское подразделение получило одобрение FDA на продажу в США дженерикового аналога препарата Seroquel (quetiapine fumarate) в таблетках в различных дозировках.
|
