омитет по онкологическим препаратам Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) проголосовал 13 к 1 против применения экспериментального препарата ридафоролимус (ridaforolimus) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей или саркомой кости, у которых данные заболевания не прогрессировали после, по крайней мере, четырех курсов химиотерапии.

Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн объявила, что Комитет Агентства по контролю за пролдуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) рекомендовал утвердить противораковый препарат Вотриент/ пазопаниб (Votrient/ pazopanib) в качестве средства для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей. Комитет FDA по онкологическим препаратам проголосовал 11 против 2, отметив, что результаты исследования подтверждают благоприятное соотношение риска и пользы препарата Вотриент при лечении пациентов с прогрессирующей саркомы мягких тканей, которые ранее проходили курс химиотерапии.

FDA одобрило первые непатентованные аналоги препарата для лечения остеопороза у женщин после менопаузы Boniva (ibandronate) компании Roche в таблетках по 150 мг.

Американская фармацевтическая компания Abbott направила иск в федеральный суд США, в котором обвиняет дженериковую компанию Watson Pharmaceuticals в нарушении двух патентов на гипохолестеринемический препарат Niaspan (niacin) пролонгированного действия.

Фармацевтическая компания Корнерстоун Терапевтикс (Cornerstone Therapeutics Inc.), специализирующаяся на приобретении, разработке и коммерциализации запатентованных продуктов для госпитального и смежных рынков, объявила о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного препарата CRTX 080.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Binosto (алендронат натрия) - первый препарат для лечения остеопороза в форме шипучих таблеток, образующих буферный раствор.

Израильская фармацевтическая компания Teva объявила о получении одобрения FDA на производство и продажу в США непатентованного аналога препарата Lexapro (эсциталопрам) компании Forest Laboratories, предназначенного для лечения депрессии и генерализованного тревожного расстройства.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый и пока единственный оральный контрацептив, который показал эффективность в лечении тяжелых менструальных кровотечений - Natazia.

Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о том, что она направила в суд иск против FDA. Компания намерена добиться отмены положительного решения американского регулятора в отношении непатентованных аналогов препарата для лечения шизофрении Seroquel (quetiapine).

Фармацевтическая компания Бока Фармакэл (Boca Pharmacal) получила одобрение Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) для Метимазола (Methimazole) в таблетках дозировкой 5 мг и 10 мг. Лекарственный препарат является дженериковой версией препарата Тапазол Метимазол (Tapazole Methimazole) производства Кинг Фармасьютикалз (King Pharmaceuticals), предназначенным для лечения гипертиреоза – дисфункции щитовидной железы.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарата Viokace (панкрелипаза) для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) у пациентов с хроническим панкреатитом или после удаления поджелудочной железы.

Биотехнологическая компания Дискавери Лабораториз (Discovery Laboratories, Inc), специализирующаяся на разработке новой терапии для дыхательной реанимации, объявила, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило сурфаксин/ луцинактант (surfaxin/ lucinactant).