Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию к группе препаратов для снижения уровня холестерина, называемых статинами: Липитор, Мевакор, Ливало, Крестор, Зокор, Симкор и другие.

Американская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) объявила о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило ее препарат Авонекс (Avonex) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Авонекс Пен (Avonex Pen), раствор для инъекций Авонекс 30мкг/ 0,5 мл, – это первый полностью интегрированный внутримышечный автоинжектор одноразового использования для применения один раз в неделю.

Экспертный комитет по препарат для лечения эндокринологических нарушений Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) рекомендовал FDA одобрить препарат Qnexa для лечения ожирения у взрослых пациентов. Комитет проголосовал 20:2 за одобрение препарата.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) присвоило статус орфанного препарата исследуемому соединению AR-42 компании Арно Терапевтикс (Arno Therapeutics), предназначенному для лечения менингиом и шванном центральной нервной системы.

Швейцарская фармацевтическая компания Рош Холдинг АГ (Roche Holding AG) заявила, что фармацевтический регулятор ЕС одобрил новый препарат компании против рака кожи Зелбораф/ вемурафениб (Zelboraf/ vemurafenib).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Korlym (мифепристон) для контроля уровня сахара в крови (гипергликемии) у пациентов с синдромом Кушинга, которые страдают от сахарного диабета 2 типа или нарушений толерантности к глюкозе, и при этом им не может быть проведена операция или операция оказалась неэффективной. Препарат строго противопоказан при беременности.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Bio-T-Gel - гель с тестостероном для лечения гипогонадизма и низкого уровня тестостерона у мужчин.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предоставило препарату Трувада / Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для снижения риска заражения ВИЧ-1 у незараженных взрослых статус 6-месячного приоритетного рассмотрения.

Компания Рош объявила, что заявка на регистрацию биопрепарата пертузумаб принята Агентством по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) и будет рассмотрена в приоритетном порядке. Предлагаемые показания: пертузумаб в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и химиотерапией на основе доцетаксела для применения при HER2-положительном или местнорецидивирующем, нерезектабельном раке молочной железы у пациенток, не получавших ранее лечение, или при рецидиве заболевания после адъювантной терапии. Рассмотрение заявки назначено на 8 июня 2012 г.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Zioptan (тафлупрост) - офтальмологический раствор для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или с глазной гипертензией.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило лосьон Sklice (ивермектин) для лечения педикулеза волосистой части головы у пациентов в возрасте от 6 месяцев и старше. Эффективный и хорошо переносимый лосьон избавляет от вшей всего за одно 10-минутное применение.

Препарат Митосол (Mitosol) американской офтальмологической компании Мобиус Терапевтикс (Mobius Therapeutics) одобрен Агентством по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA). Препарат предназначен для использования при хирургическом лечении глаукомы.