Новости по теме "FDA"
В Европе одобрен препарат Edarbi (медоксомила азилсартан) для лечения взрослых пациентов с артериальной гипертензией.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит анализ данных постмаркетингового исследования безопасности препарата Прадакса / Pradaxa (дабигатрана этексилата мезилат). В ходе анализа были выявлены случаи развития тяжелых кровотечений на фоне терапии Прадаксой. Прадакса - это антикоагулянт, прямой ингибитор тромбина, одобренный FDA для снижения риска инсульта и возникновения тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. объявила о получении от Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами CША (FDA) разрешения на производство и маркетинг препарата аторвастатин и о начале его выхода на американский рынок. Аторвастатин является средством, снижающим уровень холестерина, дженериком препарата Липитор.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило дженериковую версию препарата Солодин (миноциклина гидрохлорид) - антибиотика, примеяемого для лечения акне. Производитель препарата - компания Lupin.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Intermezzo (золпидема тартрат / zolpidem tartrate) в форме сублингвальных таблеток, предназначенный для лечения бессонницы, характеризующейся пробуждением в середине ночи и затруднением восстановления сна.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Eylea (афлиберцепт) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Эрвиназа для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у пациентов с аллергией или гиперчувствительностью на препараты аспарагиназы и пегаспаргазы, применяемые для химиотерапии при ОЛЛ.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) приняло решение об отзыве регистрации препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака молочной железы на основании, что научные исследования не выявили значительного улучшения состояния здоровья пациенток, больных раком груди и принимающих данный препарат, однако подтвердили наличие опасных побочных эффектов.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения пациентов с миелофиброзом.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) отказалось одобрить препарат Iluvien для лечения диабетического макулярного отека, который может привести к снижению остроты зрения и слепоте. FDA потребовало провести два дополнительных клинических испытания, так как посчитало, что результаты имеющихся КИ не доказали его безопасность и эффективность.
В начале ноября стало известно, что Агентство по контролю за продуктами и лекарственынми средствами США (FDA) впервые одобрило применение в клинической практике препарата на основе стволовых клеток пуповинной крови. Препарат под названием HEMACORD содержит кроветворные клетки для трансплантации пациентам с заболеваниями крови, такими, как различные формы рака, а также врожденные и приобретенные иммунные и метаболические расстройства.
За 2011 финансовый год Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило 35 новых лекарственных препаратов.
|
