Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает врачей о внесении изменений в инструкцию к препарату Трилипикс (фенофиброевая кислота). По данным исследования, препарат в сочетании с симвастатином не снижает риск инсульта и инфаркта миокарда у пациентов по сравнению с контрольной группой, получавшей только симвастатин.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило морфина сульфат в капсулах пролонгированного действия. Препарат является непатентованным аналогом обезболивающего препарата Кадиан / Kadian компании Actavis.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение препарата Эрбитукс/ Erbitux (цетуксимаб) у пациентов с метастатическим раком головы и шеи в сочетании с химиотерапией.

Препарат Чампикс / Чантикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии для лечения никотиновой зависимости из-за неблагоприятного профиля безопасности.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило блокатор кальциевых каналов препарат Фелодипин в форме таблеток замедленного высвобождения в дозировке 2,5 мг; 5 мг и 10 мг.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило неопиоидный препарат для послеоперационной анестезии Экспарель (Exparel). Экспарель – это мультивезикулярная липосомальная комплексная терапия, в которую входит бупивакаин 1,3% с системой доставки ДепоФоам, обеспечивающей замедленное высвобождение препарата.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первые дженериковые аналоги препаратов для лечения шизофрении и биполярного расстройства Зипрекса /Zyprexa (оланзапин)и Зипрекса Зидис/Zyprexa Zydis.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Баета (эксенатид), в виде инъекций в качестве дополнительной терапии к препарату инсулин гларгин для взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

Санофи и ее подразделение Genzyme объявили о публикации результатов базового исследования III фазы экспериментального препарата терифлуномид для перорального применения один раз в сутки TEMSO в The New England Journal of Medicine (NEJM). Результаты показали, что терифлуномид в дозировке 14 мг значительно снижал ежегодную частоту рецидивов, снижал темпы прогрессирования нетрудоспособности и приводил к улучшению некоторых показателей активности заболевания по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая появление новых и увеличение существующих поражений головного мозга. Терифлуномид обладает благоприятным профилем безопасности, нежелательные явления отмечались с одинаковой частотой у участников в группах активной терапии и плацебо.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Феррипрокс/ Ferriprox (деферипрон) в таблетках для лечения пациентов от переизбытка железа при переливании крови больным талассемией, у которых получен неадекватный ответ на предшествующую  терапию хелатами.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новую дозировку 60 мг препарата Флуоксетин (торговое название в США - Прозак), предназначенного для лечения депрессии.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает о возможном риске развития редкого, но опасного осложнения - легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) при применении препарата Спрайсел (дазатиниб), предназначенного для лечения лейкемии.