СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Новости по теме "законодательство"

Минпромторг утвердил формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.

На сегодняшний день сформирована группа товаров, по которым необходимо переходить к параллельному импорту в рамках ЕАЭС.

Министерство здравоохранения РФ приступило к разработке законопроекта о реализации в розничных продовольственных торговых сетях лекарственных препаратов по ограничительному перечню.

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов».

Обязательное проведение исследований в РФ может задерживать выход новых препаратов на российский рынок.

Меры поддержки медицинской и фармацевтической промышленности обсуждались 10 февраля на круглом столе в Российском союзе промышленников и предпринимателей

Зарубежные фармпроизводители столкнулись с трудностями при регистрации в России новых лекарственных препаратов.

C 1 января 2016 года вступили в силу изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части требования обязательного наличия в регистрационном досье копии заключения о соответствии производителя требованиям GMP, выданного Минпромторгом, в случае, если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами РФ.

Документом планируется активное вовлечение гражданского общества, в том числе общественных организаций, в решение проблем, связанных с выявлением вируса и поддержанием приверженности к лечению среди ВИЧ - инфицированных граждан.

Президент РФ Владимир Путин подписал соответствующие законы.

Ранее указывалось, что обсуждение этих документов запланировано на 22 января.