Кипролис® (Kyprolis) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
PATHEON MANUFACTURING SERVICES, LLC (США) или AMGEN TECHNOLOGY (Ireland), Unlimited Company (Ирландия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
AMGEN EUROPE, B.V. (Нидерланды) или AMGEN TECHNOLOGY (Ireland), Unlimited Company (Ирландия) или ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия)
Лекарственная форма
Кипролис® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 60 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(004408)-(РГ-RU)
от 24.01.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-003538
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кипролис®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде лиофилизата или порошка от белого до желтоватого цвета, свободного от видимых включений; восстановленный раствор: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, свободный от видимых включений.
1 фл. | |
карфилзомиб | 60 мг |
Вспомогательные вещества: сульфобутиловый эфир бетадекс натрия (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина) - 3090 мг, лимонная кислота - 59.4 мг, натрия гидроксид (для регулирования pH).
Флаконы стеклянные вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые жесткие (1) - пачки картонные×.
× на каждую пачку наклеивают две прозрачные защитные этикетки - контроль первого вскрытия, имеющие продольную цветную полосу.
X