СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

5-НОК® (5-NOK®)

💊 Состав препарата 5-НОК®
✅ Применение препарата 5-НОК®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата 5-НОК® (5-NOK®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:


LEK d.d. (Словения)
Код ATX: J01XX07 (Нитроксолин)
Активное вещество: нитроксолин (nitroxoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


5-НОК®
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг: 50 шт.
рег. №: П N014133/01 от 02.04.08 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 16.04.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК®


Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

1 таб.
нитроксолин50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 25 мг, лактозы моногидрат - 10.6 мг, крахмал кукурузный - 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.36 мг, повидон К25 - 5 мг, тальк - 3 мг, кросповидон - 1.2 мг, магния стеарат - 0.6 мг.

Состав оболочки: акации камедь - 2.453 мг, кармеллоза натрия - 0.307, повидон К25 - 0.359 мг, сахароза - 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.229 мг, тальк - 5.137 мг, крахмал кукурузный - 1.817 мг, кальция карбонат - 3.055 мг, титана диоксид - 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) - 0.612 мг.

50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, оксихинолин

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.

Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.

Показания активных веществ препарата 5-НОК®

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема - 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения - 10-14 дней.

Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.

Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях - нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия.

Противопоказания к применению

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Адрес производителя

LEK d.d. Словения Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль