СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Ацеклофенак (Aceclofenac)

💊 Состав препарата Ацеклофенак
✅ Применение препарата Ацеклофенак

Описание активных компонентов препарата Ацеклофенак (Aceclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.20

Владелец регистрационного удостоверения:

СИНТЕЗ, ПАО (Россия)
Код ATX: M02AA25 (Ацеклофенак)
Активное вещество: ацеклофенак (aceclofenac)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Ацеклофенак
Крем для наружного применения 1.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г
рег. №: ЛП-(000725)-(РГ-RU) от 22.04.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-006735

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацеклофенак


Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

100 г
ацеклофенак1.5 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые с бушонами (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые с бушонами (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые с бушонами (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов и образования лейкотриенов вследствие ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает отек и эритему независимо от этиологии воспаления.

Фармакокинетика

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределяется по всему организму. Метаболизируется в печени. Выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Ацеклофенак

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов; люмбаго; кривошея; периартрит.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M13.0 Полиартрит неуточненный
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M43.6 Кривошея
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M60 Миозит
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
M79.1 Миалгия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Ацеклофенак в форме крема предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.

Крем следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка и составляет 1.5-2 г крема.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Общие и местные реакции: нечасто - реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко - раздражение кожи; очень редко - буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster; приступы бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе; беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет; указание в анамнезе на непереносимость НПВС (в т.ч. диклофенака).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ацеклофенак для наружного применения противопоказан при беременности. Данные о наружном применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Ацеклофенак не следует применять наружно в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Если при применении ацеклофенака отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Не наносить ацеклофенак в области глаз и рта.

Не применять ацеклофенак наружно для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.

Не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака для наружного применения с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.

Адрес производителя

СИНТЕЗ , ПАО Россия Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль