Ацесоль (Acesol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- натрия хлорид (sodium chloride) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- калия хлорид (potassium chloride) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- натрия ацетат (sodium acetate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Ацесоль |
Раствор для инфузий 5 г+1 г+2 г/1 л: фл. 200 мл или 400 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-001865
от 19.12.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацесоль
Раствор для инфузий | 1 л |
натрия хлорид | 5 г |
калия хлорид | 1 г |
натрия ацетата тригидрат | 2 г |
200 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
400 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (24) - ящики картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кетокислот и холестерина.
Показания препарата Ацесоль
- дегидратация;
- интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят в/в струйно (1-3 ч). Перед введением раствор подогревают до 36-38°С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- гиперкалиемия;
- алкалоз;
- хроническая почечная недостаточность;
- наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или полимерного контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии - препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Ацесоль
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацесоль
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
БИОСИНТЕЗ , ПАО | Россия | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
X