Актовегин® (Actovegin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
TAKEDA, GmbH (Германия) или ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия)
Лекарственная форма
| Актовегин® |
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-(000293)-(РГ-RU)
от 13.07.21
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N014635/03
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актовегин®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят | 200.0 мг, |
| в виде Актовегин® гранулята* | 345.0 мг |
* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.0 мг, тальк - 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь - 6.8 мг, воск горный гликолевый - 0.1 мг, гипромеллозы фталат - 29.45 мг, диэтилфталат - 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2.0 мг, макрогол-6000 - 2.95 мг, повидон-К 30 - 1.54 мг, сахароза - 52.3 мг, тальк - 42.2 мг, титана диоксид - 0.86 мг.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные×.
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами данного средства, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект данного средства наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры активного вещества, поскольку оно состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания активных веществ препарата Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимают внутрь перед едой.В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на прием внутрь в соответствующей лекарственной форме в дозе 1200 мг/сут в 3 приема. Общая продолжительность лечения - 6 мес.
При деменции - 1200 мг/сут в 3 приема. Общая продолжительность лечения - 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - 600-1200 мг/сут в 3 приема. Продолжительность лечения - от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии - по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на прием внутрь в соответствующей лекарственной форме в дозе 1800 мг/сут в 3 приема. Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к данному средству, аналогичным препаратам, вспомогательным веществам, которые могут входить в состав лекарственной формы для приема внутрь;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы, которые могут входить в состав лекарственной формы для приема внутрь;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Особые указания
Использование в педиатрии
В настоящее время применение у детей и подростков не изучено, поэтому использование у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| TAKEDA , GmbH | Германия | Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС , ООО | Россия | г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9 |
X
