СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Актовегин® (Actovegin)

💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®

Описание активных компонентов препарата Актовегин® (Actovegin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.02

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


TAKEDA, GmbH (Германия) или ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


TAKEDA, GmbH (Германия) или ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия)
Код ATX: B06AB (Крови препараты другие)
Активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivate)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Актовегин®
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-(000293)-(РГ-RU) от 13.07.21 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014635/03

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актовегин®


Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

1 таб.
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят200.0 мг,
 в виде Актовегин® гранулята*345.0 мг

* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.0 мг, тальк - 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь - 6.8 мг, воск горный гликолевый - 0.1 мг, гипромеллозы фталат - 29.45 мг, диэтилфталат - 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2.0 мг, макрогол-6000 - 2.95 мг, повидон-К 30 - 1.54 мг, сахароза - 52.3 мг, тальк - 42.2 мг, титана диоксид - 0.86 мг.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные×.

× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Фармако-терапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами данного средства, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект данного средства наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры активного вещества, поскольку оно состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания активных веществ препарата Актовегин®

В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G63.2 Диабетическая полиневропатия
I63 Инфаркт мозга
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь перед едой.В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на прием внутрь в соответствующей лекарственной форме в дозе 1200 мг/сут в 3 приема. Общая продолжительность лечения - 6 мес.

При деменции - 1200 мг/сут в 3 приема. Общая продолжительность лечения - 20 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - 600-1200 мг/сут в 3 приема. Продолжительность лечения - от 4 до 6 недель.

При диабетической полиневропатии - по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на прием внутрь в соответствующей лекарственной форме в дозе 1800 мг/сут в 3 приема. Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к данному средству, аналогичным препаратам, вспомогательным веществам, которые могут входить в состав лекарственной формы для приема внутрь;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы, которые могут входить в состав лекарственной формы для приема внутрь;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков возрасте до 18 лет.

Особые указания

Использование в педиатрии

В настоящее время применение у детей и подростков не изучено, поэтому использование у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного средства в настоящее время неизвестно.

Адрес производителя

TAKEDA , GmbH Германия Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС , ООО Россия г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль