Адаптол® (Adaptol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Адаптол® |
Таблетки 500 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-001756
от 07.07.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 10.07.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адаптол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза - 3.3 мг, кальция стеарат - 1.7 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
На пачку может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия
Фармакологическое действие
Средство является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.
Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому данное средство можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.
Распределение
До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Метаболизм
Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.
Выведение
Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток.
Показания активных веществ препарата Адаптол®
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная - 10 г. Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака - по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.
Побочное действие
Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к данному средству.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием данного средства прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
При возникновении аллергических реакций применение следует прекратить.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении данного средства не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение данного средства с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Адрес производителя
ОЛАЙНФАРМ , АО | Латвия | Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia |
X