Агриппал S1 (Agrippal S1)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Агриппал S1 |
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/1 доза: шприцы с иглами 1 шт.
рег. №: П N012054/01
от 23.03.07
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 19.05.15
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Агриппал S1
Суспензия для в/м и п/к введения бесцветная, прозрачная.
1 доза (0.5 мл) | |
очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B*, содержащие следующие штаммы: | |
А (H1N1) | 15 мкгГА** |
А (H3N2) | 15 мкгГА** |
B | 15 мкгГА** |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и; не содержит консервантов.
0.5 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
* выращенные на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом.
** гемагглютинин.
Вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Показания активных веществ препарата Агриппал S1
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями: пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму; больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; больные с хронической почечной недостаточностью; больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет; больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах; дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины; реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Лекарственное взаимодействие
Можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Адрес производителя
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS , S.r.l. | Италия | Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italy |
X