Акридерм СК (Akriderm SK) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- салициловая кислота (salicylic acid) USP Фармакопея США
- бетаметазон (betamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Акридерм СК |
Мазь для наружного применения 0.05 г+3 г/100 г: тубы 15 г или 30 г
рег. №: ЛП-(000241)-(РГ-RU)
от 21.05.21
- Действующее
Дата переоформления: 11.08.22
Предыдущий рег. №: Р N000683/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм СК
Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие слабого специфического запаха.
100 г | |
бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) | 0.064 г, |
что эквивалентно бетаметазона | 0.05 г |
салициловая кислота (салициловая кислота микронизированная) | 3 г |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Акридерм СК - комбинированный препарат, содержащий действующие вещества – бетаметазона дипропионат микронизированный и салициловую кислоту микронизированную.
Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикоид - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Показания препарата Акридерм СК
Местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом:
- псориаз;
- ограниченный и диффузный нейродермит;
- красный плоский лишай;
- экзема;
- дисгидротический дерматит;
- ихтиоз и ихтиозоформные изменения.
Код МКБ-10 | Показание |
L20 | Атопический дерматит |
L30.1 | Дисгидроз [помфоликс] |
L40 | Псориаз |
L43 | Лишай красный плоский |
L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
L85.9 | Эпидермальное утолщение неуточненное |
Q80 | Врожденный ихтиоз |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно.
Акридерм СК наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут – утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.
В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Курс лечения не должен превышать 3 недель.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет - наносить тонким слоем 1 или 2 раза/сут в течение не более 5 дней. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Побочное действие
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикоидов – гипокалиемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри;
- акне;
- периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
- раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность местного применения глюкокортикоидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикоидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Если при применении препарата Акридерм СК появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети больше, чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Акридерм СК не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма - гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Акридерм СК
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Акридерм СК
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО (Россия)
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
X