Алерана® (Alerana)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Алерана® |
Спрей для наружного применения 5%: фл. 50 или 60 мл, с дозаторами в компл. с насадкой 1 или 3 шт.
рег. №: ЛП-(002617)-(РГ-RU)
от 26.06.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-000224
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алерана®
Спрей для наружного применения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета .
1 мл | |
миноксидил | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 95% (спирт этиловый 95%), пропиленгликоль, молочная кислота, вода очищенная.
50 мл - флаконы стеклянные (1), укупоренные дозаторами, в комплекте с распылительной насадкой (1) - поддоны (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (3), укупоренные дозаторами, в комплекте с распылительной насадкой (3) - поддоны (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы стеклянные (1), укупоренные дозаторами, в комплекте с распылительной насадкой (1) - поддоны (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы стеклянные (3), укупоренные дозаторами, в комплекте с распылительной насадкой (3) - поддоны (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены миноксидила рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия миноксидила как стимулятора роста волос у больных с андрогенной алопецией неизвестен.
При системном применении миноксидил оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения миноксидила у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.
Фармакокинетика
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При наружном применении концентрация миноксидила в сыворотке определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.
Показания активных веществ препарата Алерана®
Режим дозирования
Наносят на кожу волосистой части головы в дозе 2 раза/сут (утром и вечером).
Побочное действие
Дерматологические реакции: часто - покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях - гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Возможно усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания миноксидил следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
ВЕРТЕКС , АО | Россия | 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А |
X