альфа-Токоферола ацетат (alfa-Tocopherol acetate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
альфа-Токоферола ацетат |
Раствор для приема внутрь масляный 300 мг/1 мл: фл. 20 мл, 30 мл или 50 мл, фл.-капельн. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-(002954)-(РГ-RU)
от 07.08.23
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.08.24
Предыдущий рег. №: ЛСР-008762/09
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата альфа-Токоферола ацетат
Раствор для приема внутрь масляный в виде прозрачной, маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
1 мл | |
D,L-α-токоферола ацетат | 300 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное - до 1000 мл.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.
Показания активных веществ препарата альфа-Токоферола ацетат
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст - в зависимости от применяемой лекарственной формы.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
X