Альгавак® М (Algavac M) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Альгавак® М |
Суспензия для внутримышечного введения (для детей) 160 ИФА ЕД/1 доза: амп. 0.5 мл 10 шт.
рег. №: Р N000461/01
от 29.05.07
- Бессрочно
Дата переоформления: 26.10.23
|
Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых) 320 ИФА ЕД/1 доза: амп. 1 мл 10 шт.
рег. №: Р N000461/01
от 29.05.07
- Бессрочно
Дата переоформления: 26.10.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альгавак® М
Суспензия для в/м введения (для детей) слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
1 доза (0.5 мл) | |
инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) | не менее 160 ИФА ЕД |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, формальдегид, 0.01М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода д/и).
Не содержит консервантов и антибиотиков.
0.5 мл (1 детская доза) - ампулы (10) с вкладышем "змейка" картонные - коробки картонные.
Суспензия для в/м введения (для взрослых) слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
1 доза (1 мл) | |
инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) | не менее 320 ИФА ЕД |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, формальдегид, 0.01М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода д/и).
Не содержит консервантов и антибиотиков.
1 мл (1 взрослая доза) - ампулы (10) с вкладышем "змейка" картонные - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.
Показания препарата Альгавак® М
Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
- лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
- лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
- лица, контактные в очагах;
- лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
- лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Код МКБ-10 | Показание |
Z24.6 | Необходимость иммунизации против вирусного гепатита |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков - 0.5 мл, для взрослых - 1.0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Побочное действие
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
- иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность;
- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение «Альгавак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Условия хранения препарата Альгавак® М
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альгавак® М
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Адрес производителя
ВЕКТОР-БИАЛЬГАМ , АО | Россия | 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104 |
X