Аллергоферон® бета (Allergoferon beta)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- бетаметазона динатрия фосфат (betamethasone sodium phosphate) BAN принятое к употреблению в Великобритании
- интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Аллергоферон® бета |
Капли глазные и назальные 1 мг+5000 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл с дозатором-капельницей
рег. №: ЛП-002999
от 21.05.15
- Действующее
Дата переоформления: 22.05.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергоферон® бета
Капли глазные и назальные в виде прозрачного раствора бесцветного или с желтоватым оттенком цвета, с легким специфическим запахом.
1 мл | |
бетаметазона натрия фосфат | 1 мг |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | не менее 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 3.2 мг, гипромеллоза - 3 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, повидон 8000 - 5 мг, макрогол 4000 - 30 мг, макрогол 400 - 10 мг, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором-капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для местного применения. Оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.
Бетаметазона натрия фосфат - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.
Показания активных веществ препарата Аллергоферон® бета
Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз), среднетяжелого течения в стадии обострения.
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют местно - конъюнктивально или интраназально.
Доза зависит от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, средний передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны ЛОР-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа. перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.
Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону; вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции; трахома; глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия; повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела); язвенные поражения слизистой оболочки носа и травмы носа; недавние хирургические вмешательства в полости носа; детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Во время применения данной комбинации необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч. от вождения автотранспорта.
Адрес производителя
ФИРН М , ООО | Россия | г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4 |
X