Алмагель® НЕО (Almagel® NEO) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Алмагель® НЕО |
Суспензия для приема внутрь 340 мг+395 мг+36 мг/5 мл: пак. 10 мл 10 или 20 шт.
рег. №: П N013310/01
от 18.09.09
- Бессрочно
|
Суспензия для приема внутрь 340 мг+395 мг+36 мг/5 мл: фл. 170 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
рег. №: П N013310/01
от 18.09.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алмагель® НЕО
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.
5 мл (1 мерн.л.) | |
алгелдрат (в форме алюминия гидроксида геля) | 340 мг |
магния гидроксид (в форме магния гидроксида пасты) | 395 мг |
симетикон (в форме симетикона эмульсии) | 36 мг |
Вспомогательные вещества: водорода пероксид (раствор 30%) - 0.495 мг, сорбитол - 474.6 мг, натрия сахаринат - 1.13 мг, гиэтеллоза - 5.65 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат - 7.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3.4 мг, пропиленгликоль - 113 мг, макрогол 4000 - 452 мг, ароматизатор апельсиновый - 2.26 мг, этанол 96% - 113 мг, вода очищенная - до 5 мл.
170 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл - пачки картонные.
170 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика
Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Показания препарата Алмагель® НЕО
- острый гастрит;
- хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
- острый дуоденит, дуодено-гастральный рефлюкс;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ);
- метеоризм;
- бродильная или гнилостная диспепсия.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослые.
Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза/сут через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.
Дети старше 10 лет.
Дозировку определяет лечащий врач - обычно 1/2 дозы для взрослых.
Курс лечения - не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- болезнь Альцгеймера;
- гипофосфатемия;
- детский возраст до 10 лет;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.
Особые указания
Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.
Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель® Нео следует принимать только после консультации с врачом.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.113 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.
Суточная доза препарата (8 мерных ложек) содержит 0.904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек) содержит 1.356 г этилового спирта.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0.475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Условия хранения препарата Алмагель® НЕО
Срок годности препарата Алмагель® НЕО
Условия реализации
Контакты для обращений
АКТАВИС ГРУПП АО (Исландия)
Представительство в России ООО "Актавис" |
X