СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Амигренин® (Amigrenin)

💊 Состав препарата Амигренин®
✅ Применение препарата Амигренин®

Описание активных компонентов препарата Амигренин® (Amigrenin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.25

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕРОФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: N02CC01 (Суматриптан)
Активное вещество: суматриптан (sumatriptan)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Амигренин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001243)-(РГ-RU) от 21.09.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: Р N001758/01
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001243)-(РГ-RU) от 21.09.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: Р N001758/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амигренин®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат70 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) - 16 мг, лактозы моногидрат - 61.8 мг, крахмал картофельный - 5.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А - 4.8 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
Масса таблетки без оболочки 160 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.09 мг, повидон К-17 - 1.4 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0.51 мг, тальк - 0.56 мг, титана диоксид (E171) - 0.44 мг.
Масса таблетки с оболочкой 165 мг.

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат140 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ102) - 32 мг, лактозы моногидрат - 123.7 мг, крахмал картофельный - 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А - 9.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг.
Масса таблетки без оболочки 320 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.18 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон) - 2.8 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 1.02 мг, тальк - 1.12 мг, титана диоксид (E171) - 0.88 мг.
Масса таблетки с оболочкой 330 мг

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомигренозное средство

Фармакологическое действие

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Показания активных веществ препарата Амигренин®

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания к применению

ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Адрес производителя

ВЕРОФАРМ , АО Россия 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль