Амиктобин

Амиктобин (Amiktobin) инструкция по применению

💊 Состав препарата Амиктобин

✅ Применение препарата Амиктобин

Описание активных компонентов препарата Амиктобин (Amiktobin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.05

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, ОOO (Россия)

Код ATX: J04AA01 (Аминосалициловая кислота)

Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)

USP Фармакопея США

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Амиктобин	Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 50, 100, 372 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU) от 22.04.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-004598
		Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU) от 22.04.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-004598
		Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1500 мг: 50, 100, 372 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU) от 22.04.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-004598
		Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 2000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU) от 22.04.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-004598

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амиктобин

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

	1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат	500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 5 мг, повидон К30 - 26 мг, макрогол 6000 - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, натрия стеарилфумарат - 3 мг.

Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 60 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 32.52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 1.5 мг, тальк - 15 мг, триэтилцитрат - 7.02 мг, титана диоксид - 3.96 мг).

50 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
100 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с риской с одной стороны, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

	1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат	1000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 10 мг, повидон К30 - 52 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.

Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 120 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 3 мг, тальк - 30 мг, триэтилцитрат - 14.04 мг, титана диоксид - 7.92 мг).

	1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат	1500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 15 мг, повидон К30 - 78 мг, макрогол 6000 - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 9 мг, натрия стеарилфумарат - 9 мг.

Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 180 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 97.56 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 4.5 мг, тальк - 45 мг, триэтилцитрат - 21.06 мг, титана диоксид - 11.88 мг).

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

	1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат	2000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 20 мг, повидон К30 - 104 мг, макрогол 6000 - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 12 мг.

Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 240 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 130.08 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 6 мг, тальк - 60 мг, триэтилцитрат - 28.08 мг, титана диоксид - 15.84 мг).

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; аминосалициловая кислота и ее производные

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T_1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания активных веществ препарата Амиктобин

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17	Туберкулез нервной системы
A18	Туберкулез других органов

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение у детей

Применяется по показаниям у детей.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T_1/2изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Проверено врачом-экспертом

Баркова Татьяна Викторовна кандидат медицинских наук, стаж 42 годa

Адрес производителя

ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ , ОOO

Россия

г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ООО Звезда Медиа

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.