Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Аминосол-Нео Е |
Раствор для инфузий 10%: фл. 500 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-000963
от 14.11.11
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминосол-Нео Е
Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 л | |
L-изолейцин | 5 г |
L-лейцин | 7.4 г |
L-валин | 6.2 г |
L-лизина моноацетат | 9.31 г, |
что соответствует содержанию L-лизина | 6.6 г |
L-метионин | 4.3 г |
L-треонин | 4.4 г |
L-фенилаланин | 5.1 г |
L-аланин | 15 г |
L-аргинин | 12 г |
глицин | 14 г |
L-гистидин | 3 г |
L-пролин | 15 г |
L-триптофан | 2 г |
L-яблочная кислота | 9.28 г |
натрия глицерофосфат | 9.453 г |
кальция хлорид | 735 мг |
магния хлорида гексагидрат | 1.017 г, |
что соответствует содержанию магния хлорида безводного | 286 мг |
калия гидроксид | 1.683 г, |
что эквивалентно содержанию: | |
Na+ | 60 ммоль |
K+ | 30 ммоль |
Ca2+ | 5 ммоль |
Mg2+ | 5 ммоль |
Cl- | 20 ммоль |
CH3COO- | 45 ммоль |
малат- | 69.2 ммоль |
глицерофосфат- | 30 ммоль |
энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л) осмолярность 1137 мосм/л |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
500 мл - флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.
При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Аминосол-Нео Е
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):
- при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
- при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
- при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
- при злокачественных опухолях;
- в пред- и послеоперационном периоде.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.
Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.
При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.
Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Противопоказания к применению
- метаболический ацидоз;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- шок;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- гипергидратация;
- гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составляет 0.8 -1.1 г/кг/сут.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Особые указания
При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Условия хранения препарата Аминосол-Нео Е
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Аминосол-Нео Е
Условия реализации
Адрес производителя
HEMOMONT , d.o.o. | Черногория | 81000, Podgorica, Ilije Plamenca bb St., Montenegro |
X