Аминостерил Н-Гепа (Aminosteril N-Hepa)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Аминостерил Н-Гепа |
Раствор для инфузий: фл. 500 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: П N012941/01
от 08.11.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминостерил Н-Гепа
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 л | |
L-изолейцин | 10.4 г |
L-лейцин | 13.09 г |
L-лизина моногидрат | 9.71 г, |
что соответствует содержанию L-лизина | 6.88 г |
L-метионин | 1.1 г |
N-ацетил-L-цистеин | 700 мг, |
что соответствует содержанию L-цистеина | 520 мг |
L-фенилаланин | 880 мг |
L-треонин | 4.4 г |
L-триптофан | 700 мг |
L-валин | 10.08 г |
L-аргинин | 10.72 г |
L-гистидин | 2.8 г |
глицин | 5.82 г |
L-аланин | 4.64 г |
L-пролин | 5.73 г |
L-серин | 2.24 г |
уксусная кислота ледяная | 4.42 г |
общее содержание азота 12.9 г/л общее концентрация аминокислот 80 г/л рН 5.7-6.3 титруемая кислотность по NaOH 12-25 ммоль/л теоретическая осмолярность 770 мОсм/л |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 л.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата Аминостерил Н-Гепа
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Код МКБ-10 | Показание |
E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
E63.8 | Другие уточненные виды недостаточности питания |
R63.3 | Трудности кормления и введения пищи |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Адрес производителя
FRESENIUS KABI AUSTRIA , GmbH | Австрия | Hafnerstrasse 36, А-8055 Graz, Austria |
X