СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Амлодипин-АЛСИ (Amlodipine-ALSI) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Амлодипин-АЛСИ
💊 Состав препарата Амлодипин-АЛСИ
✅ Применение препарата Амлодипин-АЛСИ
📅 Условия хранения Амлодипин-АЛСИ
⏳ Срок годности Амлодипин-АЛСИ

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата Амлодипин-АЛСИ (Amlodipine-ALSI)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2016.05.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


АЛСИ Фарма АО (Россия)
Код ATX: C08CA01 (Амлодипин)
Активное вещество: амлодипин (amlodipine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Амлодипин-АЛСИ
Таблетки 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-009349/09 от 19.11.09 - Бессрочно Дата переоформления: 15.02.23
Таблетки 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-009349/09 от 19.11.09 - Бессрочно Дата переоформления: 15.02.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амлодипин-АЛСИ


Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

1 таб.
амлодипина безилат6.9 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85.7 мг, повидон - 3.2 мг, кросповидон - 3.2 мг, кальция стеарат - 1.0 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

1 таб.
амлодипина безилат13.8 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171.4 мг, повидон - 6.4 мг, кросповидон - 6.4 мг, кальция стеарат - 2.0 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов
Фармако-терапевтическая группа: БМКК

Показания препарата Амлодипин-АЛСИ

  • артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Режим дозирования

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг однократно.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2.5-5 мг (1/2 таблетки по 5 мг - 1 таб. по 5 мг)/сут.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5-10 мг/сут, однократно. С целью профилактики приступов стенокардии - 10 мг/сут.

Больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают с осторожностью, в начальной дозе 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг), в качестве антиангинального средства - 5 мг.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 амлодипина и снижаться КК. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, иногда от > 1/1000 до < 1/100, редко от >1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), "приливы" крови к коже лица; иногда – чрезмерное снижение АД; очень редко - синкопе, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; иногда - астения, общее недомогание, гипестезия, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревожность; очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, апатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе; иногда - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость во рту, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: иногда - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция, очень редко - дизурия, полиурия, гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, ринит, очень редко - кашель.

Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, очень редко - алопеция, ксеродермия, «холодный» пот, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз, редко - миастения.

Прочие: иногда - звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, озноб, носовое кровотечение, очень редко - паросмия, гипергликемия.

Противопоказания к применению

  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • коллапс, кардиогенный шок;
  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • клинически значимый стеноз аорты;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата.

С осторожностью при нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла (СССУ) (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA , артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), в пожилом возрасте.

Условия хранения препарата Амлодипин-АЛСИ

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Амлодипин-АЛСИ

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

АЛСИ ФАРМА АО (Россия)


117335 Москва
Нахимовский пр-т, д. 58, эт. 8, помещ. XXV, комн. 16
Тел.: (495) 787-70-55

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль