Ампассе® (Ampasse)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Ампассе® |
Раствор для внутривенного введения 5 мг/1 мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл амп. 5, 10 или 15 шт.
рег. №: ЛП-(002862)-(РГ-RU)
от 25.07.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006394
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ампассе®
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
| 1 мл | |
| гидроксиникотиноилглутамат кальция | 5 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
2 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы светозащитного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Нейрохимический механизм действия опосредован взаимодействием с глутаматергической системой на уровне модуляции АМРА-рецепторов.
Эффективен у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и(или) атеросклероза магистральных артерий головы.
Длительное применение не приводит к кумуляции эффекта, к развитию толерантности или появлению нежелательных реакций. Отмена препарата после длительного введения не вызывает синдрома отмены.
Малотоксичен.
Фармакокинетика
Значения основных фармакокинетических параметров гидроксиникотиноилглутамата при в/в введении характеризуются высокой межиндивидуальной вариабельностью. Вариабельность фармакокинетических параметров при в/м введении была небольшой. Фармакокинетические процессы у изученной группы пациентов в диапазоне доз 10-50 мг при в/в введении носили нелинейный характер. Биодоступность гидроксиникотиноилглутамата кальция при в/м введении здоровым добровольцам составила 1-3% от в/в введения в той же дозе.
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований, T1/2 у человека составляет около 4 ч. Основным путем элиминации является почечная экскреция.
Показания активных веществ препарата Ампассе®
| Код МКБ-10 | Показание |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I67.8 | Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая)) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны нервной системы: в редких случаях - головокружение, состояние сонливости легкой степени тяжести.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов по показаниям.
Особые указания
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять препарат при данных видах деятельности, т.к. отсутствуют данные по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
X
