Андрокур® (Androcur®)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Андрокур® |
Таблетки 50 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: П N008697
от 17.05.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.01.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Андрокур®
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы "BV", на другой стороне.
| 1 таб. | |
| ципротерона ацетат (микронизированный) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 108.75 мг, крахмал кукурузный - 59.5 мг, поливидон 25 - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 2.25 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Синтетический антиандроген. Сходен по химическому строению с природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях. Уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в т.ч. связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов.
Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч. Конечный T1/2 составляет около 38 ч.
Ципротерон метаболизируется в печени. Основной метаболит 15β-гидроксиципротерон обладает антиандрогенной активностью.
Около 35% дозы выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов. Оставшаяся часть выводится с калом.
Показания активных веществ препарата Андрокур®
Для мужчин: коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности), метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ГнРГ).
Для женщин: андрогенная алопеция средней тяжести; гирсутизм средней тяжести; акне и/или себорея тяжелой и средней тяжести; контрацепция (в составе комбинированных препаратов).
| Код МКБ-10 | Показание |
| C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
| F52.7 | Повышенное половое влечение |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L64 | Андрогенная алопеция |
| L68.0 | Гирсутизм |
| L70 | Угри |
| Z30.0 | Общие советы и консультации по контрацепции |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: возможно изменение массы тела. У мужчин - возможны подавление сперматогенеза, гинекомастия; у женщин - чувство напряженности в груди; у детей при применении в высоких дозах возможно негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников.
Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, депрессия, усталость, ухудшение способности к концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при применении в высоких дозах - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: при быстром введении возможны кашель, одышка.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципротерон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.
У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с риском развития депрессивных состояний.
В период лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
У больных с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических препаратов.
У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.
У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно изменение клинической эффективности пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
При одновременном применении уменьшается эффективность ципротерона.
Адрес производителя
| BAYER WEIMAR , GmbH & Co. KG | Германия | Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany |
X
