СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Ангидак® (Angidak)

💊 Состав препарата Ангидак®
✅ Применение препарата Ангидак®

Описание активных компонентов препарата Ангидак® (Angidak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.12.27

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Код ATX: A01AD02 (Бензидамин)
Активное вещество: бензидамин (benzydamine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Ангидак®
Спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз)
рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU) от 01.02.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-004705

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ангидак®


Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.

1 доза
бензидамина гидрохлорид0.255 мг

Вспомогательные вещества: этанол 95% - 13.89 мг, глицерин - 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, ароматизатор ментоловый - 0.051 мг, натрия сахаринат - 0.041 мг, натрия гидрокарбонат - 0.019 мг, полисорбат 20 - 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 170 мкл.

30 мл (176 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания активных веществ препарата Ангидак®

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K11.2 Сиалоаденит
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
R07.0 Боль в горле
T90.2 Последствия перелома черепа и костей лица
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно, после еды.

Одна доза соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 доз 2-6 раз/сут.

Детям от 6 до 12 лет - по 4 доз 2-6 раз/сут.

Детям от 3 до 6 лет - по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 доз (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соответствии с режимом дозирования.

Особые указания

При применении возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Содержит 13.2 мг этанола в одной дозе. Содержание этанола в разовой дозе:

  • для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет - 52.8-105.6 мг;
  • для детей от 6 до 12 лет - 52.8 мг;
  • для детей от 3 до 6 лет - 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Адрес производителя

ГРОТЕКС , ООО Россия 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль