СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Ангиофлюкс (Angioflux) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ангиофлюкс
💊 Состав препарата Ангиофлюкс
✅ Применение препарата Ангиофлюкс
📅 Условия хранения Ангиофлюкс
⏳ Срок годности Ангиофлюкс

Описание лекарственного препарата Ангиофлюкс (Angioflux)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2018.12.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


MITIM, S.r.l. (Италия)

Упаковано:


MITIM, S.r.l. (Италия) или ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО (Россия)
Код ATX: B01AB11 (Сулодексид)
Активное вещество: сулодексид (sulodexide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Ангиофлюкс
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 5 шт.
рег. №: ЛСР-006241/10 от 01.07.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ангиофлюкс


Раствор для в/в и в/м введения1 мл1 амп.
сулодексид300 ЛЕ*600 ЛЕ*

* - липопротеинлипазная единица.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антикоагулянт прямого действия

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь гликозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней.

Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:

  • быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII);
  • дерматансульфат имеет сродство к ко-фактору гепарина II (КГ II).

Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.

Показания препарата Ангиофлюкс

  • ангиопатия с повышенным риском тромбообразования;
  • микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия);
  • макроангиопатия при сахарном диабете.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете
N08.8 Гломерулярные поражения при других болезнях, классифицированных в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут.

Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней.

Полный курс лечение проводят 2 раза в год.

Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.

Побочное действие

Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата;
  • геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией;
  • беременность I триместр.

Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.

С осторожностью: пациентам, находящимся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.

Особые указания

При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:

Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: кровотечение.

При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.

Условия хранения препарата Ангиофлюкс

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Ангиофлюкс

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годность.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

MITIM , S.r.l. Италия Via Cacciamali, 34-38-25125 Bresia (BS), Italy;Via Rodi, 27-25124 Bresia (BS), Italy

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль