Анти-Ангин® Формула (Anti-Angin Formula) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- хлоргексидин (chlorhexidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- тетракаин (tetracaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Анти-Ангин® Формула |
Спрей для местного применения дозированный 0.24 мг+0.12 мг/1 доза: фл. 25 мл с клапаном дозир. действия
рег. №: ЛСР-007742/10
от 06.08.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 28.04.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анти-Ангин® Формула
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной жидкости с запахом мяты.
1 доза | 100 г | |
хлоргексидина биглюконат | 0.24 мг | 0.120 г |
в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата | 1.20 мг | 0.600 г |
тетракаина гидрохлорид | 0.12 мг | 0.060 г |
Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 60.00 мг / 30.00 г, этанол 96% - 80.00 мг / 40.00 г, аспартам - 0.20 мг / 0.10 г, ароматизатор мятный - 2.00 мг / 1.00 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.20 мг / 0.10 г, лимонная кислота безводная - 0.02 мг / 0.01 г, вода очищенная - до 200 мг / до 100 г.
25 мл (100 доз) - флаконы пластиковые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания препарата Анти-Ангин® Формула
- профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (в т.ч. фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба);
- комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания - при боли в горле и першении).
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Спрей распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослым и детям старше 15 лет - по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз/сут; детям в возрасте от 10 до 15 лет - по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз/сут.
Курс лечения не более 5 дней.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 10 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при беременности и в период лактации, при сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только после консультации с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Использование в педиатрии
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат следует принимать не позднее чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (в т.ч. антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При применении тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Условия хранения препарата Анти-Ангин® Формула
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Анти-Ангин® Формула
Условия реализации
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО (Россия)
115162 Москва, |
X