Армавискон® МН (Armaviscon MN)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| МИ | Армавискон® МН |
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения: шприцы 2 мл 1 шт.
рег. №: РЗН 2021/13272
от 27.01.21
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Армавискон® МН
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в виде прозрачного, бесцветного, вязкого раствора.
| 1 мл | 1 шприц | |
| натрия гиалуронат | 20 мг | 40 мг |
| маннитол | 5 мг | 10 мг |
| динамическая вязкость раствора >25000 мПа·с осмоляльность 250-350 мОсм/кг pH 6.5-7.5 | ||
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.55 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.06 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - шприцы (1) - пакеты из пленки фольгированной* (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные* (1) - пачки картонные.
* Допускается вложение 1 или 2 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или упаковку ячейковую контурную.
Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (игл) указана на упаковке.
Шприц оснащен системой фиксации иглы типа Луер-Лок.
В комплект может входить игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм), или 21G 2 (0.8×50 мм) (РЗН 2018/7086 от 26.04.2018), или 18G 1 1/2 (1.2×40 мм), или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм), или 21G 2 (0.8×50 мм), или 18G 2 (1.2×50 мм), или 18G 4 (1.2×100 мм), или 21G 4 3/4 (0.8×120 мм), или 21G 4 (0.8×100 мм), или 25G 1 1/2 (0.5×40 мм), или 27G 1 1/2 (0.4×40 мм) (ФСЗ 2007/00712 от 03.12.2007), или 18G 1 1/2 (1.2×40 мм), или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм), или 25G 1 1/2 (0.5×40 мм), или 26G 1 1/2 (0.45×40 мм) (ФСЗ 2011/09101 от 11.02.2011). Игла имеет силиконовое покрытие, сверхострую заточку ланцетного типа, обеспечивая практически безболезненный укол.
Допускается вложение в пачку картонную этикетки слежения в количестве 3, 6 или 12 шт.
Изделие медицинского назначения.
Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.
Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с "обычной" гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.
Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.
Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.
Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.
| Код МКБ-10 | Показание |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M18 | Артроз первого запястно-пястного сустава |
| M19 | Другие артрозы |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M25.6 | Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
В основном рекомендуется внутрисуставное введение 1 раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Вводят непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.
В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Выбор того или иного способа введения данного средства зависит от индивидуальных особенностей каждого больного.
Введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптомов.
Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях - транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Общие реакции: крайне редко - шоковые реакции.
Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.
Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.
Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.
X
