СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Арменикум (Armenicum) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Арменикум
💊 Состав препарата Арменикум
✅ Применение препарата Арменикум
📅 Условия хранения Арменикум
⏳ Срок годности Арменикум

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 10.02.11

Описание лекарственного препарата Арменикум (Armenicum)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J05AX (Прочие противовирусные препараты)

Активные вещества


Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Арменикум
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: 20 мл фл.
рег. №: ЛС-001245 от 10.02.06 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арменикум


Концентрат для приготовления раствора для инфузий сине-фиолетовый, со специфическим запахом.

1 фл.
йод0.16 г
калия йодид0.24 г

Вспомогательные вещества: лития хлорид 0.004 г, поливиниловый спирт 0.06 г, декстрин 2 г, натрия хлорид 0.18 г, вода д/и до 20 мл.

20 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство

Фармакологическое действие

Механизм действия Арменикума точно не изучен, повидимому он включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грам положительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до настоящего времени не описана.

Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния - кофакторы обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибируют репликацию вируса в инфицированных клетках.

Полианионный комплекс йод-α-декстрина селективно взаимодействует с CD4+-рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gp120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4+Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.

Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.

Первые признаки клинического действия препарата наблюдаются через 1 -2 недели терапии.

Фармакокинетика

Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечена быстрая элиминация свободного йода из крови с периодом полувыведения равным 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иоиа в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток - другими путями. Исследование фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного поступления Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.

Показания препарата Арменикум

  • в качестве дополнительного антиретровирусного препарата в комбинированном лечении больных с ВИЧ-инфекцией.

Режим дозирования

Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0.2-0.3 мл/кг массы тела пациента.

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 4-9 мл/мин. В случае возникновения жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. Не рекомендуется введение Арменикума в вены мелкого калибра.

Лечебный курс состоит из 4 циклов с интервалом 3 недели. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день, т.е. 12 инфузий на курс лечения. В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются.

Побочное действие

Переносимость препарата - хорошая. Отмечены: флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость. Побочные эффекты не требуют отмены препарата.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительностью к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Особые указания

В случае появления жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. По окончании инфузии желательно наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.

Лекарственное взаимодействие

Не изучены.

Условия хранения препарата Арменикум

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 22°С. Не замораживать. Приготовленый раствор хранению не подлежит.

Срок годности препарата Арменикум

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль