Арменикум (Armenicum) инструкция по применению
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 10.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- йод (iodine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- калия йодид (potassium iodide) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Арменикум |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: 20 мл фл.
рег. №: ЛС-001245
от 10.02.06
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арменикум
Концентрат для приготовления раствора для инфузий сине-фиолетовый, со специфическим запахом.
1 фл. | |
йод | 0.16 г |
калия йодид | 0.24 г |
Вспомогательные вещества: лития хлорид 0.004 г, поливиниловый спирт 0.06 г, декстрин 2 г, натрия хлорид 0.18 г, вода д/и до 20 мл.
20 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия Арменикума точно не изучен, повидимому он включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грам положительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до настоящего времени не описана.
Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния - кофакторы обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибируют репликацию вируса в инфицированных клетках.
Полианионный комплекс йод-α-декстрина селективно взаимодействует с CD4+-рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gp120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4+Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.
Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.
Первые признаки клинического действия препарата наблюдаются через 1 -2 недели терапии.
Фармакокинетика
Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечена быстрая элиминация свободного йода из крови с периодом полувыведения равным 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иоиа в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток - другими путями. Исследование фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного поступления Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.
Показания препарата Арменикум
- в качестве дополнительного антиретровирусного препарата в комбинированном лечении больных с ВИЧ-инфекцией.
Код МКБ-10 | Показание |
B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0.2-0.3 мл/кг массы тела пациента.
Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 4-9 мл/мин. В случае возникновения жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. Не рекомендуется введение Арменикума в вены мелкого калибра.
Лечебный курс состоит из 4 циклов с интервалом 3 недели. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день, т.е. 12 инфузий на курс лечения. В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются.
Побочное действие
Переносимость препарата - хорошая. Отмечены: флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость. Побочные эффекты не требуют отмены препарата.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительностью к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Арменикум
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 22°С. Не замораживать. Приготовленый раствор хранению не подлежит.
Срок годности препарата Арменикум
Условия реализации
X