Артрокер (Artrocare) инструкция по применению
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Артрокер |
Капсулы 50 мг: 10, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-007748/09
от 02.10.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 10.03.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артрокер
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, состоящие из серого корпуса и синей крышечки, с надписью "Micro/Micro"; содержимое капсулы - гранулированный порошок желтого цвета.
| 1 капс. | |
| диацереин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 188 мг, повидон - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.
Состав корпуса капсулы твердой желатиновой: желатин - 12.3959 мг, вода - 2.175 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.1035 мг, титана диоксид - 0.1463 мг, краситель флоксин В - 0.0173 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.12 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.03 мг, натрия лаурилсульфат - 0.012 мг.
Состав крышечки капсулы твердой желатиновой: желатин - 20.0085 мг, вода - 3.48 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.0045 мг, титана диоксид - 0.234 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.009 мг, краситель флоксин В - 0.0048 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.192 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.048 мг, натрия лаурилсульфат - 0.192 мг.
10 шт. - блистеры алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (10) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (6) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется в ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 минуты. T1/2 из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
Показания препарата Артрокер
- первичный и вторичный остеоартроз.
Режим дозирования
Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза /сут (утром и вечером) после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели.
Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.
Побочное действие
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капс./сут.
Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам);
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность;
- период лактации;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- кишечная непроходимость;
- воспалительные заболевания кишечника;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.
При ухудшении функции почек (в период приема препарата) врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Применение у детей
Особые указания
Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи.
При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Передозировка
Симптомы: возможна диарея, слабость.
Лечение: в случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Условия хранения препарата Артрокер
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Артрокер
Условия реализации
Адрес производителя
| MICRO LABS , Limited | Индия | UNIT-III, 63/3 & 4, Thiruvandar Koil, Puducherry - 605102, India |
X
