Артрофоон® (Arthrofon) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Артрофоон® |
Таблетки для рассасывания: 100 шт.
рег. №: ЛП-(000025)-(РГ-RU)
от 18.12.19
- Действующее
Дата переоформления: 09.06.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артрофоон®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.
1 таб. | |
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
* ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон®.
Показания препарата Артрофоон®
Артрофоон®показан к применению у взрослых:
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов.
В период обострения применяется в составе комплексной терапии (с нестероидными противовоспалительными препаратами).
В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии. Длительное (курсовое) применение препарата способствует более длительному периоду ремиссии.
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M47 | Спондилез |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
Препарат принимают 2 раза в день, утром и вечером.
Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 месяцев.
При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз/сут, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза/сут.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения);
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Артрофоон® при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение польза-риск.
Применение у детей
Особые указания
На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таб./сут.
В случае непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Артрофоон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с нестероидными противовоспалительными средствами.
Условия хранения препарата Артрофоон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Артрофоон®
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Условия реализации
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
X