Аснитон® (Asniton) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Аснитон® |
Таблетки 8 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-004681/07
от 11.12.07
- Заменено
|
Таблетки 16 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-004681/07
от 11.12.07
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аснитон®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружения, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 - 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания препарата Аснитон®
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Код МКБ-10 | Показание |
H81 | Нарушения вестибулярной функции |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
R42 | Головокружение и нарушение устойчивости |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
В период лечения следует регулярно контролировать состояние пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой, бронхиальной астмой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Аснитон®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аснитон®
Условия реализации
Адрес производителя
ВЕРТЕКС , АО | Россия | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А |
X