СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аснитон® (Asniton) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аснитон®
💊 Состав препарата Аснитон®
✅ Применение препарата Аснитон®
📅 Условия хранения Аснитон®
⏳ Срок годности Аснитон®

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата Аснитон® (Asniton)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.03.30

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС, АО (Россия)
Код ATX: N07CA01 (Бетагистин)
Активное вещество: бетагистин (betahistine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Аснитон®
Таблетки 8 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-004681/07 от 11.12.07 - Заменено
Таблетки 16 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-004681/07 от 11.12.07 - Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аснитон®


Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, лимонная кислота безводная, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Препарат гистамина

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружения, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 - 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания препарата Аснитон®

  • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
  • болезнь или синдром Меньера.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим Аснитон® противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных.

Особые указания

В период лечения следует регулярно контролировать состояние пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой, бронхиальной астмой.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия хранения препарата Аснитон®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Аснитон®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

ВЕРТЕКС , АО Россия г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль