Аксамон® (Axamon®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Аксамон® |
Таблетки 20 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-(004299)-(РГ-RU)
от 16.01.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: Р N003550/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аксамон®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 21.6 мг, |
что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат - от 91 до 95%, повидон K30 (коллидон 30) - от 3 до 4%, кросповидон (коллидон CL) - от 3 до 4%) - 63.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 14 мг, кальция стеарат - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость импульсов в нервной системе. Обладает м- и н-холиномиметическим действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость гладкомышечных органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов, урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.
Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Т1/2 составляет около 40 мин. Выведение осуществляется через почки (главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 принятой дозы выделяется путем клубочковой фильтрации), а также экстраренально (через ЖКТ).
Показания активных веществ препарата Аксамон®
- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами;
- в составе комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
- сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза/сут. Курс лечения от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10-20 мг 2-3 раза/сут.
При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20-40 мг 5-6 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 200 мг.
Если один из приемов ипидакрина был пропущен, в следующий запланированный прием следует принять обычную дозу данного средства.
Побочное действие
Побочные реакции, вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами: атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и другими.
Редко (после применения в более высоких дозах) наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам применяемого препарата.
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому противопоказано применение при беременности.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь, т.к. этанол усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты ипидакрина усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметиками.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.
Если до начала лечения ипидакрином применялись бета-адреноблокаторы, возрастает риск развития брадикардии.
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам.
Этанол усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Контакты для обращений
ПИК-ФАРМА ООО (Россия)
125047 Москва, |
X